Unsere Anlagen sind qualifiziert und unsere Prozesse sowie die Verpackungslösungen validiert. Bei Früh Verpackungen verpflichten wir uns zur Einhaltung der Good Manufacturing Practice (GMP)-Standards, die eine Grundlage für qualitativ hochwertige Produktionsverfahren in der Pharmazie und Medizintechnik darstellen.
Wir unterziehen unsere qualifizierten Anlagen und Umgebungsbedingungen wie auch sämtliche Produktionsprozesse einer ständigen Gültigkeitsprüfung mit folgenden GMP-Standards:
Design Qualification (DQ)
Hierbei stellen wir sicher, dass die Planung und das Design unserer Anlagen und Systeme von Beginn an den festgelegten Anforderungen entsprechen. Dies ist der erste Schritt, um Qualität und Funktionalität unserer Lösungen zu garantieren.
Installation Qualification (IQ)
Bei der Installationsqualifikation überprüfen wir, ob unsere Anlagen und Geräte korrekt installiert und konfiguriert sind. Diese Überprüfung stellt sicher, dass alle Komponenten gemäss den Herstellerspezifikationen und unseren eigenen hohen Standards funktionieren.
Design of Experiment (DOE)
Mit diesem Ansatz untersuchen wir systematisch den Einfluss verschiedener Faktoren auf unsere Prozesse. Dies hilft uns, Optimierungsmöglichkeiten zu identifizieren und die Effizienz unserer Verfahren zu steigern.
Operational Qualification (OQ)
Die Betriebsqualifikation ist ein entscheidender Schritt, bei dem wir die Leistung unserer Systeme unter definierten Bedingungen testen. Wir stellen sicher, dass unsere Anlagen konstant und zuverlässig unter allen vorgesehenen Betriebsbedingungen funktionieren.
Performance Qualification (PQ)
In dieser Phase validieren wir die Leistung unserer Prozesse im regulären Betrieb. Wir bestätigen, dass unsere Systeme über einen längeren Zeitraum hinweg konsistent und gemäss den festgelegten Spezifikationen arbeiten.
Durch diese umfassenden, an GMP angelehnten Qualifizierungen stellen wir sicher, dass unsere Anlagen und Prozesse nicht nur höchsten Standards entsprechen, sondern auch regelmässig überprüft und aktualisiert werden. Diese kontinuierliche Überwachung und Verbesserung ist Teil unseres Engagements, unseren Kunden höchste Qualität und Sicherheit in der Medizinprodukt- und Pharmaverpackung zu bieten.