MD&M South und Medtec 2024
Besuchen Sie uns im Juni in Stuttgart und/oder Charlotte und diskutieren Sie vor Ort mit unseren Spezialisten über Verpackungslösungen in der Medizinaltechnik.
MD&M South, Charlotte (NC), 4. — 6. Juni, Stand 1835
Medtec, Stuttgart, 18. — 20. Juni, Stand I‑328
Rezyklierbares Material mit Hochbarriere für Pasteurisations- und Sterilisationsanwendungen
Die Kraft von Monoverpackungen entdecken
Monoverpackungsmaterial, ein Game-Changer in Sachen Nachhaltigkeit, bezieht sich auf die Verwendung eines einzigen Materialtyps für Verpackungen. Dies vereinfacht Recyclingprozesse und adressiert die Herausforderungen, die sich durch Mehrstoffverpackungen ergeben. Diese Herangehensweise trägt zu einem effizienteren Recyclingprozess bei und passt sich den globalen Bemühungen an, Recyclingziele zu erreichen und eine nachhaltigere Kreislaufwirtschaft für Verpackungsmaterialien zu schaffen.
Nachhaltige Lösungen für Fertiggerichte entfesseln
Im Kontext des weltweiten Marktes für Fertiggerichte, der 2022 einen Wert von 135 Milliarden USD hatte und bis 2032 voraussichtlich 219,90 Milliarden USD erreichen wird, könnte der Einfluss nachhaltiger Praktiken bahnbrechend sein. Obwohl sie möglicherweise nicht mit sorgfältig ausgearbeiteten Ernährungsplänen konkurrieren, bieten Fertiggerichte erhebliche Vorteile in unserem hektischen Leben, darunter Zeitersparnis, Praktikabilität für unterwegs und hochwertige, gesunde Optionen.
Den Trends der Verbraucher folgen
Da sich das Verbraucherverhalten mit Trends zu einem gesünderen Lebensstil und mehr Nachhaltigkeit verschmilzt, zeigt sich Monomaterial als überzeugende Lösung für Fertiggerichte. Wir haben uns mit Vorreitern zusammengetan und in die Entwicklung von Monomaterialfolien für pasteurisierbare und säurehaltige Lebensmittel investiert: Dieses sterilisationsbeständige Sauerstoffbarrieresystem bewahrt die Qualität und Farbe der Lebensmittel und ist somit eine nachhaltige Wahl.
Erfahren Sie hier mehr über unsere Folien.
Prozess- und Verpackagungsvalidierung – ISO 11607
Die Einhaltung der ISO 11607 ist im Bereich der Verpackung für in der Endphase sterilisierten Medizinprodukten zwingend erforderlich. Die international harmonisierte Norm ist in zwei Teile gegliedert:
- ISO 11607 – 2 behandelt die Anforderungen an die Prozesse der Formgebung, der Siegelung und des Zusammenstellens. Die beteiligten Prozesse werden als (Verpackungs-) Prozessvalidierung bezeichnet.
- ISO 11607 – 1 befasst sich mit den Anforderungen an die Materialien, das Sterilbarrieresystem und das Verpackungssystem. Einer der Hauptaspekte, die zu berücksichtigen sind, sind die Leistung und Stabilität des Verpackungssystems . Die damit verbundenen Prozesse werden allgemein als Validierung des Verpackungsdesigns oder einfach als Verpackungsvalidierung bezeichnet.
Tauchen Sie hier tiefer in die Verpackungsvalidierung ein.
Newsletter Februar 2024
2023 war für uns ein Jahr des Fortschritts und bedeutender Veränderungen. Anders als im Jahr 2022 konnten wir uns ganz auf unsere Marktexpansion konzentrieren und waren nicht äußeren Einflüssen wie der Energie- und Rohstoffsituation ausgeliefert. Es ist uns gelungen, unsere Wachstumsziele zu erreichen — ein Erfolg, den wir unseren geschätzten Kunden und Lieferanten zu verdanken haben. Lesen Sie mehr darüber hier in unserem Newsletter.
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Gold-Status für Standbau an der Pharmapack
Für unseren nachhaltigen Standbau an der Pharmapack haben wir den Gold-Status erhalten. Dank der Mehrfachverwendung der Grafikwand, des Screens, den Mietmöbeln sowie der klugen Stromzufuhrplanung konnte das Standbau-Team von event3 sämtliche Nachhaltigkeits-Anforderungen bestens erfüllen.
Qualifizierungen
Unsere Anlagen sind qualifiziert und unsere Prozesse sowie die Verpackungslösungen validiert. Bei Früh Verpackungen verpflichten wir uns zur Einhaltung der Good Manufacturing Practice (GMP)-Standards, die eine Grundlage für qualitativ hochwertige Produktionsverfahren in der Pharmazie und Medizintechnik darstellen.
Wir unterziehen unsere qualifizierten Anlagen und Umgebungsbedingungen wie auch sämtliche Produktionsprozesse einer ständigen Gültigkeitsprüfung mit folgenden GMP-Standards:
Design Qualification (DQ)
Hierbei stellen wir sicher, dass die Planung und das Design unserer Anlagen und Systeme von Beginn an den festgelegten Anforderungen entsprechen. Dies ist der erste Schritt, um Qualität und Funktionalität unserer Lösungen zu garantieren.
Installation Qualification (IQ)
Bei der Installationsqualifikation überprüfen wir, ob unsere Anlagen und Geräte korrekt installiert und konfiguriert sind. Diese Überprüfung stellt sicher, dass alle Komponenten gemäss den Herstellerspezifikationen und unseren eigenen hohen Standards funktionieren.
Design of Experiment (DOE)
Mit diesem Ansatz untersuchen wir systematisch den Einfluss verschiedener Faktoren auf unsere Prozesse. Dies hilft uns, Optimierungsmöglichkeiten zu identifizieren und die Effizienz unserer Verfahren zu steigern.
Operational Qualification (OQ)
Die Betriebsqualifikation ist ein entscheidender Schritt, bei dem wir die Leistung unserer Systeme unter definierten Bedingungen testen. Wir stellen sicher, dass unsere Anlagen konstant und zuverlässig unter allen vorgesehenen Betriebsbedingungen funktionieren.
Performance Qualification (PQ)
In dieser Phase validieren wir die Leistung unserer Prozesse im regulären Betrieb. Wir bestätigen, dass unsere Systeme über einen längeren Zeitraum hinweg konsistent und gemäss den festgelegten Spezifikationen arbeiten.
Durch diese umfassenden, an GMP angelehnten Qualifizierungen stellen wir sicher, dass unsere Anlagen und Prozesse nicht nur höchsten Standards entsprechen, sondern auch regelmässig überprüft und aktualisiert werden. Diese kontinuierliche Überwachung und Verbesserung ist Teil unseres Engagements, unseren Kunden höchste Qualität und Sicherheit in der Medizinprodukt- und Pharmaverpackung zu bieten.
Validierungen
Wir verstehen die Bedeutung von umfassenden Validierungsprozessen, um die Qualität und Sicherheit unserer Verpackungslösungen für Medizintechnik und Pharma zu gewährleisten. Dabei erfüllen wir die Pflichtanforderungen für die GPA-Richtlinien von Swissmedic. Unser Angebot umfasst verschiedene Arten von Validierungen, die speziell auf die Bedürfnisse unserer Kunden zugeschnitten sind:
Hygiene-Validierung
Dank unserer langjährigen Expertise im Verpacken von Pharma- und Medizinprodukten unter kontrollierten Reinraumbedingungen nach ISO 7 und ISO 8 sowie durch die kontinuierliche Verbesserung unseres Environmental Monitoring Systems stellen wir höchste Sicherheitsstandards für die zu verpackenden Produkte sicher. Unser Ziel ist es, Kundenprodukte bestmöglich vor partikularen und mikrobiologischen Verunreinigungen von aussen zu schützen.
Prozess-Validierung
Die Effektivität eines Prozesses hängt stets von der Qualität seiner einzelnen Bestandteile ab. Aus diesem Grund widmen wir höchste Aufmerksamkeit der Qualifizierung sämtlicher Schlüsselverfahren wie beispielsweise dem Siegelprozess sowie der Qualifizierung unserer Reinräume und Verpackungsmaschinen. Diese sorgfältige Vorarbeit bildet die Grundlage für die eigentliche Validierung der Produkteverpackungsprozesses.
Produkt-Validierung
Unser Fokus liegt darauf, sämtliche Anforderungen der Produkte und insbesondere die individuellen Kundenanforderungen für die zu verpackenden Produkte zu bestätigen. Diese Validierung beinhaltet neben der Qualifikation der Prozessbestandteile auch Stabilitäts- und Leistungsprüfungen wie zum Beispiel Tests zur Verpackungsintegrität. Unser Ziel ist es, höchste Produkt- und Prozesssicherheit für die verpackten Kundenprodukte sicherzustellen.
Sterilisations-Validierung
Produkte, die einer abschliessenden Sterilisation, wie beispielsweise Gamma- oder X‑Ray-Bestrahlung, unterzogen werden, durchlaufen in Zusammenarbeit mit unseren Kunden eine Sterilisationsvalidierung gemäss den Normvorgaben der EN ISO 11137 Serie. Diese Validierung stellt sicher, dass die normativen Anforderungen zur Reduzierung mikrobieller Kontaminationen eingehalten werden, um ein Medizinprodukt als ‘STERIL’ kennzeichnen zu dürfen.
MD&M West und Pharmapack 2024
Wir sind fast gleichzeitig auf 2 Kontinenten als Messeaussteller dabei:
Am 24. und 25. Januar treffen Sie unser Team an der Pharmapack in Paris, Stand J89.
Vom 5. bis 8. Februar sind wir als Partner von Swiss Global Enterprise an der MD&M West in Anaheim dabei, Stand 2956.
Newsletter September 2023
An unserem Standort in den USA und in Fehraltorf gibt es erwähnenswerte Neuigkeiten. Lesen Sie mehr dazu hier in unserem Newsletter.
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Energiesparen: kein leeres Versprechen
Zahlen und Fakten
Im Frühjahr 2022 begann in Europa eine Energie- und Rohstoffkrise, wie wir sie in den letzten Zweijahrzehnten nicht erlebt haben. Die Veränderungen am Markt trafen die Packmittelindustrie mit voller Wucht und veränderte die ganze Branche. Die Kosten für Energie stiegen je nach Land in Europa in Dimensionen, welche für uns alle neu sind.
Die Früh AG ist seit Jahren in den Verpackungsbereichen Medizinaltechnik, Pharmaindustrie sowie im chemisch-technischen Bereich führend. Unsere Verpackungsmaterialien und die verbundenen Technologien sind sehr energieintensiv und Dank dem, dass wir vor Jahren die Weichen in Richtung Energieeffizienz gestellt haben, waren wir gut gegen die Energiekrise 2022 aufgestellt. Neben unserem Beitrag zur freiwilligen Energieeffizienz, den wir mit der Energie-Agentur der Wirtschaft (EnAW) umsetzen, arbeiten wir mit der Organisation Ecovadis zusammen – mit Silber Status.
Die grosse und für uns wichtige Wirkung für den Energieverbrauch haben wir mit dem Neubau unserer Packmittelproduktion erzielt. Wir haben in unserem Standort in Fehraltorf in modernste Infrastruktur und Produktionsanlagen investiert, um einerseits die steigende Nachfrage unserer Produkte, die Wettbewerbsfähigkeit sowie die Nachhaltigkeit unserer Produktion sicherzustellen. So arbeiten wir mit den modernsten Druck- und Kaschiermaschinen und einer neuen RNV-Anlage (regenerative thermische Nachverbrennung). Betrug der Gesamtenergieverbrauch 2014 noch 6 Mio. kWh, so lag dieser im 2022 bei 10 Mio. kWh. Gleichzeitig haben wir in dieser Zeit unseren Produktionsausstoss verdoppelt.
Dies ergibt eine Reduktion trotz massiver Erhöhung der Produktion von 20% des Gasverbrauches. Bei der Elektrizität, wo wir 95% aus nachhaltiger Produktion beziehen, konnten wir über 10% des Verbrauchs reduzieren. Vergleichen wir den Energieaufwand im Bereich Medizintechnik im Verhältnis zu den verpackten Implantaten, so konnte seit 2014 sogar eine Reduktion von 50% erreicht werden.
Eine weitere Kennzahl ist der kWh-Verbrauch pro Mitarbeitende: Dieser lag 2014 bei ca. 20’000 kWh, aktuell bei ca. 14’500 kWh, was einer Verbesserung von nahezu 40% entspricht. Die Anzahl der Mitarbeitenden lag 2014 bei 300, aktuell bei ca. 700.
Durch die Investitionen in zukunftsweisende und effiziente Produktionslinien, ist es uns gelungen, unseren CO2-Ausstoss massiv zu reduzieren. Der Weg zur Nachhaltigkeit ist bei Früh Verpackungstechnik AG ein zentrales Thema, das uns auch in Zukunft begleiten wird.
Sollten Sie Interesse haben, wie die oben genannten Reduktionen im Detail erreicht wurden, stehen wir selbstverständlich gerne mit Zahlenmaterial und weiteren Informationen zur Verfügung.
Konferenzen 2023
Nach dem intensiven Messe-Frühling geht es im Herbst in die nächste Runde. An diesen beiden Konferenzen sind wir als Aussteller vertreten:
05. – 06. Okt PPL Berlin (Pharmapackaging and Labeling)
09. – 10. Okt WICD London (Wearable Injectors and Connected Devices)
Sind Sie auch dabei? Nutzen Sie die Gelegenheit und besprechen Sie mit unseren Profis Ihre Anliegen und Herausforderungen, gemeinsam finden wir für alle Anforderungen eine passende Lösung.
Akkreditierte Labordienstleistungen
Ab sofort sind unsere Labordienstleistungen nach ISO/IEC 17025 akkreditiert.
Für unsere Kund:innen bedeutet das akkreditierte Prüfmethoden für:
- Integritätsprüfungen
- Bubble Emission Tests mit Über- und Unterdruck
- Dye Penetration Tests für poröse und nicht poröse Verpackungen
- Visuelle Überprüfung von Siegelnähten
- Verpackung- und Materialprüfungen
- Siegelnahtfestigkeit
- Zugfestigkeit und nominelle Bruchdehnung
- Lineare Abmasse von Verpackungen
- Durchstossfestigkeit- und widerstand
- Visuelle Beurteilung von Verpackungen
- Klimaprüfungen & Verpackungsvalidierungen
- Stabilitätsprüfungen
- Leistungsprüfungen
Für eine individuelle Beratung oder weitere Informationen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung.
MD&M East 2023
Die Première an der MD&M East ist gelungen! Yasin Gencel und Miki Velickovski konnten die vielen neuen Interessenten mit unseren Medical-Produkten begeistern und dabei auch über die Standorteröffnung in Exton PA informieren.
Connect in Pharma 2023
Auch in Genf an der Connect in Pharma 2023 ist die Première gut gelaufen. Hier haben Chris Reiser, Ivan Orlando & Markus Bischof vorallem über Pharma-Verpackungslösungen informiert.
Medtec 2023
Die Medtec 2023 wurde mit einer neuen Standgestaltung eingeweiht. Desweiteren lag der Fokus auf den validierten (und bald akkredierten) Lab Services.
Newsletter Mai 2023
Wir freuen uns, Ihnen den ersten Newsletter von Früh Verpackungstechnik präsentieren zu können. Unser Ziel ist es, Sie, beginnend mit dieser Ausgabe, zwei- bis dreimal im Jahr über aktuelle Entwicklungen, Trends und Innovationen zu informieren. Der Newsletter soll Ihnen einen Einblick in unsere Arbeit geben und Sie auf dem Laufenden halten. Lesen Sie mehr dazu hier in unserem Newsletter.
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Messen 2023
Im Mai und Juni geht es bei Früh heiss zu und her, denn wir nehmen an diesen drei tollen Messen teil:
23. bis 25. Mai in Nürnberg an der Medtec, Halle 3c, Stand 15
13. bis 15. Juni in New York an der MD&M East, Stand 1557
14. bis 15. Juni in Genf an der Connect in Pharma, Stand D3
Wir können es kaum erwarten & freuen uns jetzt schon auf viele Besucher!
X-Ray-Bestrahlung
Die zukunftsweisende Alternative zur Gamma-Bestrahlung von Medizinprodukten
Seit über fünf Jahrzehnten ist die Gamma-Bestrahlung die gängige Methode zur Sterilisation von Medizinprodukten. In jüngerer Zeit sind jedoch zunehmend Probleme bei der Kobaltversorgung aufgetreten, die die Nachhaltigkeit und Effizienz dieses Verfahrens in Frage stellen. Als vielversprechende Alternative hat sich die X-Ray-Bestrahlung etabliert, eine umweltfreundlichere, kosteneffizientere und regulatorisch akzeptierte Methode, die eine Reihe von Vorteilen gegenüber der Gamma-Bestrahlung bietet. Erfahren Sie mehr über die Herausforderungen der Gamma-Bestrahlung und die überzeugenden Gründe für X-Ray-Bestrahlung in diesem Artikel.
Unsicherheit der Kobaltversorgung für die Gamma-Sterilisation
Die Gamma-Bestrahlung von Medizinprodukten ist seit über fünf Dekaden Stand der Technik. Viele der Produkte werden mit einer Minimaldosis von 25 kGy gemäss Validierung unter Norm EN ISO 11137-1 / -2 und Methode VDmax25 behandelt. Die Gamma-Bestrahlung ist als saubere und kalte Sterilisationsart definiert, weil bei ihr keine Chemikalien zum Einsatz kommen und die Sterilisationstemperatur 45 °C kaum überschreitet. In den vergangenen Jahren kommt es aber vermehrt zu Problemen mit der Kobaltversorgung. Kobalt wird als radioaktives Kobalt-60 Isotop in den meisten Gamma-Anlagen als Strahlenquelle eingesetzt. Der Abbau und die Aufbereitung, sowie die Aktivierung von Kobalt-59 Eisenerz zu Kobalt-60 ist ein aufwendiger und teurer Prozess. Zudem verknappt sich die Ressource Kobalt zunehmend. Dies erhöht den Druck auf die Quellenbetreiber zunehmend, da Kobalt-Quellen aufgrund der Kobalt-60 Halbwertszeit von 5.27 Jahren periodisch nachgeladen werden müssen, um die Aktivität und damit die Quellenstärke auf einem höchstmöglichen Niveau zu halten. Nimmt die Quellenstärke ab, so erhöht sich die Bestrahlungsdauer für die Medizinprodukte und Back-Locks sind die Folge, wenn die Quelle nicht rechtzeitig nachgeladen werden kann. Zudem wird der Transport von radioaktiven Materialien zu Land und zu Wasser immer kritischer begutachtet und mit immer strengeren Auflagen behaftet. Dies verursacht zusätzliche Kosten und Aufwand für die Quellenbetreiber. Aufgrund der kontrollierten Endlagerung radioaktiver Materialen kann die Gamma-Bestrahlung zwar als saubere, aber nicht als grüne Technologie bezeichnet werden.
Die ökologische und ökonomische Alternative: Vorteile der X-Ray-Bestrahlung
Eine Lösung des Problems stellt die seit einigen Jahren stark wachsende X-Ray-Bestrahlung dar. X-Ray- oder Bremsstrahlung hat die gleichen grundlegenden Eigenschaften wie Gamma-Strahlung auf mikrobiologische Systeme wie Bakterien, Pilze und Hefen. Aus diesem Grund ist die X-Ray-Bestrahlung auch in der EN ISO 11137-1 / -2 als gleichwertig zu Gamma-Bestrahlung beschrieben und die Validierungsanforderungen sind exakt die Gleichen. Die Vorteile der X-Ray-Bestrahlung sind allerdings beachtlich. So werden die X-Ray-Strahlen über die Umwandlung bzw. das Abbremsen von beschleunigten Elektronen erzeugt; die Elektronen hingegen maschinell mittels eines elektromagnetischen Spannungsfeldes. Dann werden diese auf eine Energie von bis zum 7 MeV beschleunigt. Die X-Ray-Maschine arbeitet rein auf Basis von Strom. Es fallen somit keine Kosten für Kobalt und auch keine Transportkosten wie bei der Gamma-Bestrahlung an. Wie auch die Gamma-Bestrahlung, so kommt auch die X-Ray-Bestrahlung ganz und gar ohne Chemikalien aus. Da zudem keine Abfall- oder Endlagermaterialien entstehen, kann die X-Ray-Bestrahlung als saubere und grüne Technologie bezeichnet werden.
Warum X-Ray-Bestrahlung die bevorzugte Methode zur Sterilisation von Medizinprodukten ist
Dazu kommen aber noch zwei weitere Vorteile, und zwar zum einen, dass X-Ray-Strahlen zwar die gleichen Eigenschaften aufweisen wie Gamma-Strahlen, aber aufgrund ihrer durchschnittlich geringeren Energie ganzheitlich nicht ganz so tief in Materie eindringen wie Gamma-Strahlen und somit vor allem bei Kunststoffen eine geringe Gefahr von strukturellen Modifikationen entsteht. Zum anderen ist die Wärmebelastung auf die Produkte weitaus geringer als bei der Gamma-Bestrahlung, weil die Produkte gesamthaft nur wenige Sekunden der Strahlung ausgesetzt sind. Dabei steigt die Temperatur weniger stark an als bei Produkten, die sich für mehrere Stunden in einem Gamma-Bestrahlungsraum aufhalten. Somit kann abschliessend gesagt werden, dass die X-Ray-Bestrahlung die Wahlmethode ist, um Medizinprodukte wirkungsvoll und nachhaltig zu behandeln. Die X-Ray-Bestrahlung ist eine saubere und grüne Technologie, die unter den gleichen regulatorischen Anforderungen geführt wird, wie die Gamma-Bestrahlung und auch die gleichen Effekte auf mikrobiologische Systeme ausübt. Die X-Ray-Bestrahlung ist weicher und weniger wärmebelastend als die Gamma-Bestrahlung, was das Risiko von produktverändernder Eigenschaft senkt. Darüber hinaus müssen sich die Bestrahlungsanlagenbetreiber keine Gedanken über die Beschaffung von Kobalt machen und die Kunden keine Sorgen darum, dass die Anlagenkapazitäten einbrechen. Der X-Ray-Bestrahlung gehört die Zukunft und immer mehr Medizinprodukte werden in den kommenden Jahren den Switch von den alten Methoden wie Gamma und Ethylenoxid zu X-Ray machen.
Wussten Sie, dass wir weniger als 48 Stunden für die Sterilisation und den Transport zu Ihnen brauchen? Gekühlte Ware sogar nur 24 Stunden für Schweizer Kunden.
Bei weiteren Fragen zu den Sterilisationsoptionen nehmen Sie mit unserem Spezialisten Alexander Müller Kontakt auf.
Qualitätsstandards
Unsere Anlagen sind qualifiziert, unsere Prozesse sowie die Verpackungslösungen validiert und erfüllen damit die höchsten Standards.
Wir führen ständig Gültigkeitsprüfungen durch für:
- unsere qualifizierten Anlagen
- sämtliche Produktionsprozesse
- die Umgebungsbedingungen
Die Abkürzungen stehen für:
- Design Qualification (DQ)
- Installation Qualification (IQ)
- Design of Experiment (DOE)
- Operational Qualification (OQ)
- Performance Qualification (PQ)
Unsere Qualitätsstandards, die wir für unsere Maschinen sowie für die eigenen Lösungen und Prozesse anwenden, offerieren wir in Form von Dienstleistungen auch für unsere Kunden, lesen Sie hier mehr dazu.
Pharmapack 2023
Die Vorbereitungen für die erste Messe im 2023 laufen auf Hochtouren: Anfangs Februar präsentieren wir unseren neuen Kongresstand an der Pharmapack in Paris. Besuchen Sie uns am Stand G88 und lassen Sie sich von unserem Sales-Team beraten — wir freuen uns auf Sie!
Eröffnung: Erster Produktionsstandort in den USA
Wir freuen uns sehr, Ihnen mitzuteilen, dass wir in Exton (PA) unseren neuen Produktionsstandort eröffnen werden. «Fruh Packaging Inc.» wird Ende 2023 als unabhängige Unternehmung den Kundenbedürfnissen gerecht, Verpackungsdienstleistungen neu auch in den USA anzubieten.
Nach reiflicher Überlegung haben wir uns entschieden, an der amerikanischen Ostküste im Bereich des Lohnverpackens für Medical Devices aktiv zu werden. Der Dienstleistungskatalog umfasst dieselben Möglichkeiten wie in der Schweiz. Somit sind wir in der Lage, das von unserer Kundschaft gewohnte und geschätzte Know-how nur 40 Minuten von Philadelphia entfernt anzubieten.
Die Qualifizierung- und Zertifizierungsphase der Infrastruktur beginnt im Oktober 2023 mit dem Ziel, per Q1/2024 mit der Produktion starten zu können. Wir bleiben auch weiterhin ein unabhängig geführtes Familienunternehmen, welches in Exton durch Alexander Früh vertreten sein wird.
Wir freuen uns auf diesen grossen Meilenstein, selbstverständlich informieren wir Sie laufend über den Projektfortschritt.
Printdatenportal
Um eine fehlerfreie Abwicklung der Projekte zu garantieren, nutzen wir ein cloudbasiertes Printdatenportal, welches auch vom Kunden und dessen Agentur bedient wird. Das Tool wird für die effiziente Kommunikation sowie Freigaben eingesetzt und ermöglicht eine fehlerfreie Abwicklung inkl. Qualitätssicherung und Archivierung. Das automatisierte Log-Buch zeigt jeden einzelnen Prozess-Schritt und den zugehörigen Verantwortlichen auf. So kann der Schriftverkehr aufs Wesentliche reduziert werden und jeder weiss genau, was vorab gelaufen ist bzw. welcher Schritt als nächstes ansteht.
Der Freigabezyklus (Entwurf bis GzD) dauert je nach Produkt und Kunde zwischen 2 bis 4 Wochen.
Nachhaltiges Handeln
Die Themen «Energie + Nachhaltigkeit» beschäftigen uns nicht erst seit der aktuellen Krise, sondern sind schon seit langer Zeit Bestandteil unseres strategischen Handelns und dienen als Basis für Investitionen von nachhaltigen und effizienten Technologien.
Möchten Sie wissen, was/wieviel z.B. die Senkung des Druckluftnetzes, schwächere Logo-Beleuchtung oder die regenerative Nachverbrennung bewirken? Lesen Sie es hier.
Messe: PDA in Palm Springs
Besuchen Sie uns am 19. und 20. Oktober an der PDA in Palm Springs (Stand 708). Im Fokus steht das Thema “Lohnverpackung Pharma”, aber natürlich zeigen wir Ihnen auch gerne weitere Verpackungslösungen.
Weitere Informationen finden Sie hier.
Implantat
Die Lohnverpackung für Medizintechnik durchläuft 9 Schritte in einer Rekord-Durchlaufzeit von 8 bis 10 Tagen.
1) Beratung, Engineering, Produktion für massgeschneiderte Primär‑, Sekundär- und Tertiärverpackung
2) Eingangskontrolle mit Mengen- und Produktkontrolle
3) Reinraum-Etikettendruck in keimarmer Umgebung
4) Endspülen im Reinraum nach ISO Klasse 7
5) Montage nach Bedarf in Reinraumbedingungen
6) Reinraumverpackung unter Schutzgas-Atmosphäre
7) Endverpacken und Kartonierung
8) Gammastrahlen‑, X‑Ray- oder Dampf-Sterilisation
9) Logistik mit «Tür-zu-Tür»-Service
Rekord-Durchlaufzeit in der Lohnverpackung
Rekord-Durchlaufzeit in der Lohnverpackung Medizintechnik: von der Eingangskontrolle bis zum Versand in 8 bis 10 Tagen inklusive Sterilisation.
Möglich ist das durch spezialisierte Prozesse und moderner Infrastruktur aus einer Hand.
Peelbeutel-Konfigurator
Peelbeutel bieten einen zuverlässigen Schutz als Primär‑, Sekundär- sowie Tertiärverpackung für medizintechnische und pharmazeutische Produkte. Konfigurieren Sie hier Ihren Peelbeutel nach Wunsch.
Messe: PDA in Basel
An der PDA in Basel liegt der Fokus auf fortschrittlichen Verpackungslösungen. Besuchen Sie uns am 2. und 3. Juni im Kongresszenter Basel, wir beraten Sie gerne am Stand 23.
Silberstatus bei EcoVadis
Wir sind stolz darauf, dass wir bei EcoVadis in den Bereichen Umwelt, Arbeits- und Menschenrechte, Ethik sowie nachhaltige Beschaffung den Status “Silber” erreicht haben.
Messe: Medtec in Stuttgart
An der Medtec, welche dieses Jahr vom 3. – 5. Mai in Stuttgart stattfindet, erwartet Sie das ganze Sales-Team von FRÜH. Erstmals werden Sie die Möglichkeit haben, unsere Produktionsräumlichkeiten dank einer Virtual Reality-Brille zu besichtigen. Sie finden uns am Stand 10 – 212, achten Sie auf das schwebende FRÜH-Logo, es ist nicht zu übersehen.
Weitere Informationen finden Sie hier.
Messe: Pharmapack in Paris
Am 18. und 19. Mai findet in Paris die Pharmapack statt — die europäische Drehscheibe für die Pharmaverpackungs- und Drug-Delivery-Device-Industrie. An diesen beiden Tagen zeigen wir Ihnen gerne, wie wir die Anforderungen an die Lohnverpackung Pharma handhaben und welche Lösungen es bereits gibt.
Unsere Standnummer lautet G88 — Bienvenue!
Weitere Informationen finden Sie hier.
Messe: MD&M in Anaheim
Vom 12. – 14. April dürfen wir uns im Swiss Pavillion an der MD&M in Anaheim als Partner von Swiss Global Enterprise präsentieren. Im Fokus stehen Packmittel für medizintechnische und pharmazeutische Produkte sowie für Lohnverpackungslösungen Medizintechnik und Pharma.
Besuchen Sie uns am Stand #2869A im Conventions Center in Anaheim – wir freuen uns auf Sie!
Weitere Informationen zur Messe finden Sie hier.
Messe: Pharmapack in Paris
Am 13. und 14. Oktober werden wir an der Pharmapack in Paris ausstellen.
Ob Sie eine Primärverpackung für enterale oder parenterale Anwendung, eine Verpackung für medizintechnische Produkte wie Implantate oder eine Verpackungslösung für Spritzen und Vials suchen, wir haben die passende Verpackung und beraten Sie gerne an unserem Stand G96. Wir freuen uns auf Ihren Besuch.
Mehr Informationen finden Sie hier.
Webinar: Aseptische Abfüllung/Fertigstellung - Ein ganzheitlicher Ansatz
Die Nachfrage nach einer schnellen Markteinführung bei hoher Qualität und Ertrag ist in den letzten Jahren gestiegen.
Unser Webinar am 9. September gibt Ihnen einen Überblick über die Herausforderungen von «fill/finish» einschliesslich Sterilisation und wie Sie diese durch die Zusammenarbeit mit KMUs aus verschiedenen Unternehmen meistern können, um eine schnelle und zuverlässige Lösung für die schnelle Markteinführung Ihres Produkts zu erreichen.
Melden Sie sich hier an:
https://www.business-review-webinars.com/webinar/Pharma/Aseptic_Fill__Finish_A_Holistic_Approach-LXcP8myF
Messe: MD&M Anaheim
Vom 10. – 12. August werden wir an der MD&M in Anaheim als Aussteller zusammen mit Switzerland Global Enterprise teilnehmen. Nach über einem Jahr ohne Messeteilnahme dürfen wir wieder persönlich vor Ort sein. Mit unserem Expertenteam beraten wir Sie zu Packmitteln für medizintechnische und pharmazeutische Produkte sowie für Lohnverpackungslösungen Medizintechnik und Pharma.
Wir freuen uns auf Ihren Besuch bei uns am Stand #2869 im Conventions Center in Anaheim.
Gamma-, X-Ray und Dampf-Sterilisation
Sie erarbeiten ein neues Verpackungskonzept und möchten wissen welches die geeignete Sterilisationsart ist? Oder möchten Sie sich einfach einen Überblick über die verschiedenen Sterilisationsarten verschaffen? Wir geben Ihnen eine Übersicht über die Gamma-, X-Ray und Dampfsterilisation der Früh Verpackungstechnik AG.
Gamma-Sterilisation
Bei über 40% aller mit «steril» gekennzeichneten Medizinprodukten ist die eingesetzte Behandlungsart die Gamma-Bestrahlung. Dabei wird die Gamma-Strahlung von dem angereicherten Kobalt-60 Isotop freigesetzt. Das instabile Kobalt-60 geht in einem Beta-Zerfall in das angeregte Nickel-60 und anschliessend durch Aussendung von zwei Gamma-Quanten von 1.17 und 1.33 Mega-Elektronenvolt in das stabile Nickel-60 über. Die Halbwertszeit dieser Zerfallskaskade beträgt 5.27 Jahre und ist damit die langlebigste aller instabilen Kobalt-Isotope.
Aufgrund seiner Charakteristik können die Gamma-Quanten sowohl als Teilchen, wie auch als Welle beschrieben werden. Diese Eigenschaft verleiht Gamma-Strahlung eine tiefreichende Durchdringung durch Materien, was sie wiederum sehr gut geeignet für die Behandlung von Medizinprodukten auf z.B. EU-Paletten macht.
Die Behandlung von Medizinprodukten geschieht in den meisten Fällen mit dem Zweck der Reduktion und Abtötung von Mikroorganismen wie beispielsweise von Bakterien, die auf den behandelten Produkten vorhanden sind. Von einer Sterilisation von Medizinprodukten wird dann gesprochen, wenn die Anforderungen der EN 556-1 durch den Behandlungsprozess erfüllt werden. Das Prozedere für die Sterilisation von Medizinprodukten mittels Gamma-Strahlung wird in der Normenserie der EN ISO 11137 beschrieben.
X-Ray-Sterilisation
Seit Anfang des 21. Jahrhunderts drängt eine weitere sehr effektive Sterilisationsart, die sogenannte X-Ray-Bestrahlung, in den Markt der Medizinprodukte vor. Wie der englische Name schon sagt, handelt es sich dabei um Röntgen- oder Bremsstrahlung. Die Eigenschaften dieser Strahlung ähneln sehr stark denjenigen der Gamma-Strahlung, jedoch mit dem grossen Unterschied, dass X-Rays künstlich mittels Elektronenbeschleunigung und abruptem abbremsen erzeugt werden. Mit Hilfe eines leistungsstarken Elektronenbeschleunigers von bis zu 7 MeV werden Elektronen auf nahezu Lichtgeschwindigkeit beschleunigt und auf ein sogenanntes Target geschossen. Die abrupte Abbremsung der Elektronen setzt neben einem grossen Mass an Wärme auch die erwähnte Bremsstrahlung frei. Diese wird dann gleich wie die Gamma-Quanten für die Behandlung von Medizinprodukten auf z.B. EU-Paletten eingesetzt.
Es kann gesagt werden, dass X-Ray noch einmal eine etwas bessere Durchdringung von Materien hat als Gamma-Strahlungen. Dies liegt am Spektrum der erzeugten Bremsstrahlung, die an dieser Stelle aber nicht weiter erläutert wird. Normativ besteht kein Unterschied zwischen der Sterilisation von Medizinprodukten mittels Gamma- oder X-Ray-Strahlung.
Dampf-Sterilisation
Die Dampfsterilisation ist einer der ältesten Sterilisationsarten und beruht auf dem Prinzip der Abtötung von lebensfähigen Organismen und Zellen mittels Hitzeeinwirkung. Dies führt zu einer Denaturierung von Proteinen und dem Unterbruch essentieller Zellprozesse, die wiederum den Tod von Mikroorganismen und lebensfähigen Zellen zur Folge hat.
Neben Medizinprodukten werden auch zahlreiche pharmazeutische Produkte mittels Dampfsterilisation mit dem Zweck der Reduktion und Abtötung von Mikroorganismen und anderen Schadorganismen behandelt.
Zugeschnitten auf die grosse Bandbreite der Produkte stehen eine Vielzahl von verschiedenen Verfahren zur Verfügung. Grob können diese in die Heissluftsterilisation und die Dampfsterilisation unterteilt werden, wobei nur die Dampfsterilisation hier weiter beschrieben wird. Dabei wird in einem Dampfsterilisator das Speisewasser, der Sattdampfdruckkurve folgend, mittels eines Dampferzeugers erhitzt und als Sattdampf in die Sterilisationskammer eingelassen. Die Kammer muss zuvor von Luft befreit (evakuiert) werden, damit der Dampf ungehindert an die Sterilisiergüter gelangen kann. Noch vorhandene Luft würde bei der Dampfsterilisation als Isolation wirken und der Dampf könnte seine Energie nicht im vollen Umfang auf das Sterilgut übertragen. Des Weiteren muss beachtet werden, dass bei der Dampfsterilisation geeignete Verpackungsmaterialien eingesetzt werden, die es zulassen, dass der Dampf passieren kann und an das zu sterilisierende Produkt kommt. Für die Sterilisation von Medizinprodukten wird in vielen Fällen ein fraktioniertes Vorvakuumverfahren unter abschliessendem Vakuum mit Trocknung (FRVV-VMT) eingesetzt. Das Verfahren kann aber in Abhängigkeit der Produkt- oder Verfahrensspezifikation modular angepasst werden. Die Normenreihe DIN 58950 gibt weiterführende Informationen (pharmazeutische Sterilisiergüter) zu den einzelnen Verfahren mittels Hitze und Dampf.
Materialeignung - welche Sterilisationsart passt?
Für die Bestrahlung mittels Gamma und X-Ray eignen sich grundsätzlich die gleichen Materialien, da es sich bei beiden Arten um elektromagnetische Strahlung handelt, die über die Wechselwirkung von Photonen mit Elektronen eine ionisierende Wirkung auf das bestrahlte Material ausüben. Eine Übersicht über geeignete Materialien für die Gamma-, X-Ray und Dampfsterilisation ist in AAMI TIR17:2017 dargestellt.
Wir möchten Sie darauf hinweisen, dass beim Einsatz von X-Ray, die durch beschleunigte Elektronen mit einer Energie von mehr als 5 Mega-Elektronenvolt erzeugt werden, ein Material-Aktivierungstest durchgeführt werden muss. Diese Anforderung ist in EN ISO 11137-1 festgelegt.
Vergleich der drei Sterilisationsarten
Messe: Meet the Expert und Orthomanufacture 2021
Meet the Expert findet dieses Jahr am 28. und 29. April 2021 in Zusammenarbeit mit der Orthomanufacture statt. Damit werden zwei Kongresse der Implantatbranche vereint.
Die vorgesehenen Präsentationen finden nun alle digital statt. Zusätzlich zu den Präsentationen können sich die Teilnehmer in virtuellen Räumen treffen. Wir freuen uns, dass wir mit einem Vortrag über Mikrobiologie und Sterilisation gehalten von Peter Huonker, Head of Quality, dabei sind.
Virtueller Showroom
Da aktuell leider keine Messen live vor Ort stattfinden können, bieten wir Ihnen eine Alternative an. Switzerland Global Enterprise hat eine virtuelle Messe der Schweizer Verpackungs‑, Verarbeitungs- und Kunststoffindustrie ins Leben gerufen.
Wir freuen uns, Teil der Messe zu sein. Besuchen Sie uns an unserem virtuellen Stand.
s‑ge.com/showroom-frueh
Webinar zum Thema Peelbeutel
Die Anforderung an Verpackungen in der Medizinal- und Pharmabranche sind gestiegen. Gerade in Bezug auf die Validierung und Qualifizierung bei der Herstellung und der Verwendung der Packmittel werden heute deutlich umfangreichere Dokumentationen gefordert.
In unserem Webinar am 11. Februar 2021 werden wir Ihnen einen Überblick über unsere Peelbeutel geben. Wir möchten Ihnen aufzeigen, welche verschiedenen Materialien verwendet werden und was die Qualitätsmerkmale unserer Peelbeutel sind. Wir zeigen Ihnen die Eigenschaften und Spezifikationen der verschiedenen Materialverbunde sowie deren Anwendung für Ihre Produkte.
Schöne Feiertage
Wir wünschen Ihnen und Ihren Familien frohe Weihnachten und ein erfolgreiches und vor allem gesundes neues Jahr.
Messe: Pack Expo Connects 2020
Vom 9. bis am 13. November 2020 findet die Pack Expo Connects statt. Die Pack Expo Connects ist eine neue webbasierte Veranstaltung mit Live-Chats sowie Live-Produktedemonstrationen. Die Plattform ist ein Ort, an dem man mit Fachpersonen aus der Verpackungsindustrie interagieren kann.
Die Teilnahme für Sie als Besucher ist gratis. Registrieren können Sie sich hier.
Mehr Informationen über die Pack Expo Connects finden Sie hier.
Wir freuen uns auf ein virtuelles Treffen mit Ihnen.
Messe: MedtecLIVE vom 30. Juni bis 2. Juli 2020
Aufgrund der aktuellen COVID-19 Situation kann die MedtecLIVE, die vom 30. Juni bis am 2. Juli 2020 in Nürnberg geplant war, nicht persönlich vor Ort durchgeführt werden. Die MedtecLIVE findet nun virtuell über eine Plattform statt.
Zur Teilnahme können Sie sich unter dem Link registrieren.
Weitere Informationen finden Sie auf der Website der MedtecLIVE.
Wir freuen uns über zahlreiche Gespräche mit Ihnen.
Wie bereits in einer ersten Kundenmitteilung informiert, ist Früh Verpackungstechnik AG bestrebt die Lieferkette in unserer Produktion zu garantieren und die Auswirkungen des Coronavirus innerhalb der Belegschaft zu minimieren.
Neuer Markenauftritt
Mit unserem neuen, zukunftsorientierten Markenauftritt wollen wir unsere Leistungspower noch stärker zum Ausdruck bringen.
Für die schwierigsten Verpackungsfragen finden wir seit 1980 die besten Antworten. Wir sorgen für permanente Verbesserung in allen Bereichen, um unsere Kunden mit einer überlegenen Lösung immer weiterzubringen. Diese Leistungspower und unsere zukunftsgerichtete Perspektive bringen wir in unserem erneuerten Markenauftritt noch stärker zur Geltung. Neben dem Design Refresh haben wir auch unseren Claim angepasst – neu Protect to Perform. Dahinter steht unsere Überzeugung, dass Schutz immer noch sicherer geht. Unsere Lösungen für Kunden immer wieder aufs Neue verbessert werden können. Damit jedes von uns verpackte Produkt sein Potenzial entfalten kann – und die Menschen sorgenfrei davon profitieren können.
Messe: MedtecLIVE auf späteren Zeitpunkt verschoben
Aufgrund der aussergewöhnlichen Lage bezüglich der Verbreitung des Coronavirus wurde die MedtecLIVE auf einen späteren Zeitpunkt verschoben. Die MedtecLIVE findet nun vom 30. Juni bis am 2. Juli 2020 in Nürnberg statt. Wir freuen uns, Sie an unserem Stand 611 in der Halle 9 zu begrüssen.
Mehr Informationen finden Sie hier: https://www.medteclive.com/
Aufgrund der aktuellen Gegebenheiten und der Ausbreitung des Coronavirus wird in der Schweiz die Situation als besondere Lage gemäss Epidemiengesetz eingestuft.
Die Firma Früh Verpackungstechnik AG hat ein internes Team zusammengestellt, bestehend aus der Geschäftsleitung und dem Kader. Dieses Team setzt sich in definierten regelmässigen lntervallen zusammen, analysiert anhand vorliegenden aktuellen lnformationen (Fernsehen, Radio, Zeitungen, Bundesbehörden) die neuesten Entwicklungen und deren Auswirkungen auf unser Unternehmen um rasch auf sich ändernde Empfehlungen und Gegebenheiten seitens der nationalen und kantonalen Behörden zu reagieren.
Sämtliche Mitarbeitende werden sensibilisiert mit dem Ziel einer vertiefenden lnformation bezüglich der aktuellen Lage, deren Verbreitung in umliegenden Ländern und im familiären Umkreis sowie einem korrekten persönlichen Hygieneverhalten im Unternehmen und ausserhalb. Es gelten die vom Bundesamt für Gesundheit erlassenen Hygienemassnahmen und Reisehinweise.
Momentan sehen wir keine negativen Konsequenzen in der Lieferkette und in unserer Produktion. Vorsorglich werden die Lagerbestände für Mundschutze und Desinfektionsmittel angehoben. Es wurden zusätzliche Stationen zur Händedesinfektion für Mitarbeitende sowie Besucher eingerichtet. Wir reduzieren auswärtige Besuche sowie Kunden- und Lieferantenbesuche hier vor Ort auf ein absolutes Minimum und verschieben bereits angesetzte Termine, wenn diese nicht zwingend erforderlich sind, auf einen späteren Zeitpunkt.
Mit diesen Massnahmen und einem fortlaufenden Einbezug von unseren Mitarbeitenden treffen wir Vorkehrungen um eine mögliche interne Verbreitung des Virus einzudämmen. Die regelmässig stattfindenden Meetings ermöglichen eine rasche Anpassung der Massnahmen an aktuelle Begebenheiten und sollen somit eine fortlaufende Aufrechterhaltung der Produktion in unserem Unternehmen sicherstellen.
Messe: MedtecLIVE Nürnberg
Vom 31. März bis am 2. April 2020 findet die MedTecLive in Nürnberg statt. Früh Verpackungstechnik wird mit einem neuartigen Messestand und seinen Experten vor Ort sein. Besuchen Sie uns in der Halle 9 am Stand 611.
Messe: Pharmapack in Paris
Am 5. und 6. Februar 2020 sind wir mit einem Stand auf der Pharmapack in Paris präsent. Früh Verpackungstechnik wird mit einem neuartigen Messestand und seinen Experten vor Ort sein.
PFS Kongress in London
Besuchen Sie uns an Europas führender PFS-Konferenz in London.
Am 15. und 16. Januar 2020 findet der jährliche PFS Kongress in London statt. Früh Verpackungstechnik ist mit den Experten vor Ort.